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B族鏈球菌(GBS)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


B族鏈球菌(group B Streptococcus, GBS)又稱無乳鏈球菌(Streptococcus agalactiae),是孕婦生殖感染中常見的條件致病菌,可間斷性、一過性或持續性定植于消化道和生殖道在一定條件下可由定植狀態轉為致病菌,導致孕產婦或新生兒患侵襲性GBS病。

B族鏈球菌在全球感染普遍,不同國家和地區的孕婦GBS定植率有所不同。根據一篇納入2000-2018年發表的30篇中國研究共44716例孕婦的meta分析顯示,中國孕婦GBS定植率為11.3.% 為規范預防GBS感染可能導致的母嬰健康風險,2021年中華圍產醫學雜志發布了《預防圍產期B族鏈球菌病(中國)專家共識》,此共識推薦所有孕35-37周孕婦進行B族鏈球菌(GBS)篩查。



| 產品特點

快速:單次檢測1-2h出結果

精準:最低檢出限為200copies/mL

自動化:可搭配儀器完成批量提取檢測

特色方案:自動化批量檢測方案+即時核酸快檢方案



| 產品性能

產品名稱

B族鏈球菌(GBS)核酸檢測試劑盒

注冊證號 國械注準 20233401646

檢驗原理

本試劑盒利用針對 B 族鏈球菌基因組序列中 cfb 基因和 cps 基因保守區設計的特異性引物探針,通過熒光信號的變化實現對 B 族鏈球菌 DNA 的快速檢測

樣本類型

直腸及陰道拭子

產品規格

24人份/盒、48人份/盒

檢測下限

200copies/mL

儲存及有效期

-20±5℃可保存12個月


| 臨床應用


孕齡25周后——孕婦可以開始檢測,預防GBS感染引起的早產和胎膜早破

孕齡35~37周——用于分娩前常規檢查

產時——GBS感染情況未知孕婦(早產孕婦),快速評估感染情況,指導抗生素方案制定

新生兒——GBS陽性孕婦分娩的新生兒

用藥后檢測——GBS陽性的孕婦,新生兒用藥后檢測,協助臨床判斷GBS感染情況